1、國家市場總局發(fā)文，舉報(bào)藥品最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬

11月19日，國家市場總局印發(fā)了關(guān)于《市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法(修訂征求意見稿)》，對于“舉報(bào)重大違法行為并經(jīng)查實(shí)屬于獎(jiǎng)勵(lì)范圍”的第一條明確指出，“違反市場監(jiān)管領(lǐng)域食品、藥品、特種設(shè)備、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的重大違法行為”。

2、首個(gè)國產(chǎn)「重組人凝血因子Ⅷ」報(bào)上市

11月19日，神州細(xì)胞工程自主研發(fā)的重組凝血八因子蛋白(研發(fā)代號(hào)：SCT800)上市申請獲受理(受理號(hào)：CXSS1900042，CXSS1900043)，擬用于治療甲型血友病;這是目前首個(gè)報(bào)上市的國產(chǎn)重組凝血八因子蛋白藥物。

3、教育部回應(yīng)8所中醫(yī)藥大學(xué)未列入名錄 ：不影響學(xué)位授予及考試

近日，有消息稱，北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、貴州中醫(yī)藥大學(xué)、山西中醫(yī)藥大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)、云南中醫(yī)藥大學(xué)等8所中醫(yī)藥大學(xué)未被列入《世界醫(yī)學(xué)院校名錄》。就此事，11月18日，教育部回復(fù)澎湃新聞表示，上述8所中醫(yī)藥大學(xué)確實(shí)不在變更后的《名錄》中。“但中醫(yī)藥院校是中國高等醫(yī)學(xué)院校不可或缺的重要組成部分，根據(jù)《中華人民共和國學(xué)位條例》，中醫(yī)藥院校的畢業(yè)生被授予相應(yīng)的學(xué)位，按照國家相關(guān)法律規(guī)定，參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，取得相應(yīng)類別醫(yī)師資格。這一事實(shí)，不會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)非政府組織管理的院校名錄沒有收錄這些中醫(yī)藥院校而受到絲毫的影響、發(fā)生任何的改變。”教育部強(qiáng)調(diào)。

4、恩華藥業(yè)利培酮分散片首家過一致性評價(jià)

11月19日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“利培酮分散片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。