目前，全球科學(xué)家都在競相開發(fā)新冠疫苗。據(jù)《紐約時報》4月27日報道，一旦在下個月的臨床試驗中證明其有效性，牛津大學(xué)詹納研究所（JennerInstitute）的第一批幾百萬劑疫苗可在今年9月上市。

英國衛(wèi)生大臣漢考克此前在疫情發(fā)布會上宣布，牛津大學(xué)的新冠病毒疫苗項目將從23日開始進(jìn)行人體試驗。

而在牛津大學(xué)之前，中國人民解放軍軍事科學(xué)院陳薇院士和康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的全球首個重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）已于4月12日進(jìn)入二期臨床試驗。目前，中國政府支持的5個路線的新冠疫苗研發(fā)都在有序推進(jìn)。

尚無疫苗有效性結(jié)論，項目已在與制藥公司合作

《紐約時報》報道稱，在臨床試驗這一階段，大多數(shù)疫苗研發(fā)團(tuán)隊都不得不從小規(guī)模試驗開始。而牛津大學(xué)詹納研究所卻占得先機，因為此前他們已經(jīng)在類似的疫苗接種試驗中，包括去年對早前發(fā)現(xiàn)的一種冠狀病毒研發(fā)的疫苗，證明其對人類安全無害。上周，詹納研究所已經(jīng)開始了1100人參與的第一期臨床試驗，5月即將開始第二期和第三期聯(lián)合試驗，涉及5000人，同時驗證其有效性和安全性。

牛津大學(xué)詹納研究所

英國牛津大學(xué)疫苗學(xué)教授莎拉·吉爾伯特（SarahGilbert）說：“如果得到監(jiān)管機構(gòu)的緊急批準(zhǔn)，并最終驗證疫苗是有效的，那么在9月份第一批數(shù)百萬劑的疫苗就能生產(chǎn)出來。”

現(xiàn)在，研究團(tuán)隊已收到一些訊息表明這個疫苗很有可能成功。上個月，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）位于蒙大拿州的實驗室給6只恒河猴注射了一劑牛津大學(xué)疫苗，再將其暴露在高劑量的新冠病毒中。28天后，這6只猴子均沒有感染病毒，保持健康狀態(tài)。而此前沒有注射疫苗的猴子在這樣劑量的病毒中都感染了。

“恒河猴是最接近于人類的。”進(jìn)行該試驗的文森特·明斯特博士稱，科學(xué)家們目前正在分析這一研究結(jié)果。不過，不能保證猴子獲得的免疫程度同人類一模一樣。

在人體臨床試驗中，如果接種安慰劑的對照組感染了新冠病毒，而接受疫苗接種的試驗組只有一兩個人感染。“到時候我們就可以開派對，向世界宣布成功了。”詹納研究所主任阿德里安·希爾教授指出。屆時，那些使用安慰劑的對照組也會迅速進(jìn)行疫苗接種。

報道稱，作為最早進(jìn)行如此大規(guī)模臨床試驗的疫苗，即便失敗了，也將提供關(guān)于新冠病毒特性，人類免疫反應(yīng)等極具價值的信息。而這無疑是各國政府、其他疫苗團(tuán)隊和制藥公司當(dāng)前最需要的。

牛津大學(xué)負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)監(jiān)督的桑迪·道格拉斯博士稱，盡管還沒有得出疫苗有效性的結(jié)論，英國和荷蘭的生產(chǎn)點已經(jīng)在花費上千萬美元，以啟動疫苗生產(chǎn)程序。參與該項目的科學(xué)家們目前正在和歐洲、亞洲的制藥公司合作，疫苗一旦獲批就可盡最快速度生產(chǎn)出數(shù)十億劑。

疫情防控漸有成效，卻讓科學(xué)家犯難

然而，隨著疫情防控舉措逐漸取得成效，這給疫苗的開發(fā)帶來了障礙。詹納研究所主任阿德里安·希爾教授指出，根據(jù)臨床試驗的道德規(guī)范，禁止讓參與試驗的人類感染上嚴(yán)重疾病。這意味著唯一能測試疫苗有效性的方式就是在病毒自然傳播的地方給人接種。

如果疫情防控舉措繼續(xù)減緩病毒在英國的傳播，牛津大學(xué)疫苗的臨床試驗可能無法證明其有效性。因為那些接種了安慰劑的人可能是因為疫情被控制而沒被感染，那科學(xué)家將不得不換個地方再做試驗。

“我們將不得不追著流行病跑。”希爾教授稱，如果屆時英國的感染者太少，他們計劃在其他新冠病毒可能還在傳播的地區(qū)，如非洲或印度進(jìn)行臨床試驗。

世界需要多種疫苗，中國5個路線有序推進(jìn)

蓋茨基金會疫苗項目主任埃米利奧·艾米尼指出，不管什么情況，都需要不只一種疫苗。有些疫苗可能在某個年齡組如兒童或老人身上更有效，而有的疫苗可能成本或劑量不一樣。此外，多種疫苗進(jìn)入生產(chǎn)也能避免生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)障礙，供不應(yīng)求。

而在牛津大學(xué)之前，中國人民解放軍軍事科學(xué)院陳薇院士和康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的全球首個重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）已于4月12日進(jìn)入二期臨床試驗。

北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強27日透露，中國政府支持的5個路線的新冠疫苗研發(fā)都在有序推進(jìn)中。其中，陳薇院士團(tuán)隊研發(fā)的腺病毒疫苗、中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)和北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的兩款滅活疫苗均已進(jìn)入二期臨床階段。

同日，中國生物技術(shù)股份有限公司表示，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件。至此，中國已有四個新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗階段。

與此同時，美國Moderna公司和Inovio公司的疫苗也開始了小規(guī)模臨床試驗，目前處于驗證其安全性、劑量和其他相關(guān)數(shù)據(jù)的階段。