浙江博銳生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“博銳生物”）是一家具備全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司聚焦于免疫領(lǐng)域，自身免疫以協(xié)同科室全覆蓋為布局主線，腫瘤免疫以細(xì)胞類型覆蓋為靶點(diǎn)布局主線，可為患者提供全面且多樣性的產(chǎn)品組合及解決方案。公司建有行業(yè)領(lǐng)先的生物藥規(guī)模化產(chǎn)能和卓越的質(zhì)量管理體系，從候選藥物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力及覆蓋全國(guó)的商業(yè)化平臺(tái)。

公司具有20+主要在研產(chǎn)品，其中10+已進(jìn)入臨床和4個(gè)已商業(yè)化上市。目前公司在全球擁有1000+員工，分布在中國(guó)臺(tái)州、杭州、上海和美國(guó)圣地亞哥，致力于成為技術(shù)領(lǐng)先、品質(zhì)卓越、廣受信賴的生物制藥公司。

招聘職位：

QA/QC/驗(yàn)證技術(shù)員

職位描述

1.檢查GMP的運(yùn)行及相關(guān)記錄的審核；

2.負(fù)責(zé)組織偏差、變更的處理討論，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及糾正預(yù)防措施制定；

3.負(fù)責(zé)OOS/OOT的調(diào)查及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

4.負(fù)責(zé)審核相應(yīng)設(shè)備/設(shè)施的驗(yàn)證方案/報(bào)告，并跟蹤驗(yàn)證的實(shí)施情況；

5.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的SOP的起草或升級(jí)；

6.完成上級(jí)交代的其他工作。

職位要求

1.大專及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、制藥設(shè)備或自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)（藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、生物制藥、生物技術(shù)）；

2.有較強(qiáng)責(zé)任心，創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有良好的溝通能力。

計(jì)量/設(shè)備/檢修技術(shù)員

職位描述

1.熟悉設(shè)備室相關(guān)的管理規(guī)程；

2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)崗位共同評(píng)估分類設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，制定年度關(guān)鍵設(shè)備分類清單，根據(jù)清單制定年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；3.建立固定資產(chǎn)臺(tái)帳，管理設(shè)備安裝、調(diào)試驗(yàn)收、轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)、移裝、調(diào)撥、閑置、停運(yùn)、封存和報(bào)廢的工作；

4.建立完善設(shè)備圖紙、說明書等檔案；完成所承擔(dān)工作的文檔及數(shù)據(jù)整理工作；5.負(fù)責(zé)設(shè)備零配件采購(gòu)申報(bào)工作，確保申報(bào)的零配件名稱及型號(hào)等信息完整無誤，減少采購(gòu)部門的工作量；6.能根據(jù)需要用CAD繪制部件圖紙，現(xiàn)場(chǎng)繪制規(guī)范草圖；7.完成上級(jí)交代的其他工作。

職位要求

1.大專及以上學(xué)歷，機(jī)電、機(jī)械類相關(guān)專業(yè)（測(cè)控技術(shù)與儀器、機(jī)械制造及其自動(dòng)化、電氣工程及其自動(dòng)化、機(jī)電一體化、電子信息工程等）；

2.有較強(qiáng)責(zé)任心，創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有良好的溝通能力。

臨床監(jiān)查員（北京）

職位描述

1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報(bào)告相關(guān)的背離；

2.負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)，并符合試驗(yàn)方案和公司的要求；

3.參與研究者會(huì)的準(zhǔn)備工作；

4.負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作，并及時(shí)獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)；

5.試驗(yàn)中心合同的談判和簽署試驗(yàn)合同，并按照合同申請(qǐng)和支付相關(guān)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，并及時(shí)取回試驗(yàn)發(fā)票；

6、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告；

7、確保試驗(yàn)中心藥物的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)報(bào)告有關(guān)的背離；

8、確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs；

9、確保試驗(yàn)中心及時(shí)的更新和保存試驗(yàn)中心文件夾中的相關(guān)文件；

10、確保試驗(yàn)相關(guān)文件及時(shí)的歸檔至試驗(yàn)主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的一致性；

11、確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量；

12、確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系；

13、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分項(xiàng)目管理的工作。

臨床監(jiān)查員（成都）

職位描述

1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報(bào)告相關(guān)的背離；

2.負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)，并符合試驗(yàn)方案和公司的要求；

3.參與研究者會(huì)的準(zhǔn)備工作；

4.負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作，并及時(shí)獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)；

5.試驗(yàn)中心合同的談判和簽署試驗(yàn)合同，并按照合同申請(qǐng)和支付相關(guān)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，并及時(shí)取回試驗(yàn)發(fā)票；

6、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告；

7、確保試驗(yàn)中心藥物的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)報(bào)告有關(guān)的背離；

8、確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs；

9、確保試驗(yàn)中心及時(shí)的更新和保存試驗(yàn)中心文件夾中的相關(guān)文件；

10、確保試驗(yàn)相關(guān)文件及時(shí)的歸檔至試驗(yàn)主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的一致性；

11、確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量；

12、確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系；

13、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分項(xiàng)目管理的工作。

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http://campus.51job.com/bioraypharm/about2.html

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