復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,...
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。
自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心(美國,中國),按照國際藥品生產質量管理規范(GMP)標準進行生產和質量管控,位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。正在建設的松江基地占地200畝,也將嚴格按照國際GMP標準設計,滿足生物醫藥自動化、信息化、智能化國際水平(醫藥工業4.0)。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,并全面推進基于自有抗PD-1單抗斯魯利單抗的腫瘤免疫聯合療法。
復宏漢霖已有3個產品成功上市,3個產品獲得上市注冊申請受理,公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。其中,公司首款重磅產品漢利康?(利妥昔單抗)為首個獲批上市的國產生物類似藥。第二款產品漢曲優?(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac?)為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥,開辟了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥“世界杯”比賽的先河。
招聘職位:
純化技術員(松江)
主要職責:
1.按照GMP規范完成純化生產任務,確保生產出符合質量標準的產品;
2.從事并完成純化生產區清潔消毒工作,確保GMP生產區域良好的生產秩序和衛生狀態;
3.負責純化生產區相關記錄的及時填寫和復核工作;
4.協助有關部門完成純化GMP生產區設備維保、儀表校驗、設備確認和工藝驗證工作;
5.協助進行純化生產過程中出現的相關偏差的調查,變更,CAPA等質量管理活動;
6.接受并通過公司及部門組織的各項GMP及崗位技能培訓;
7.完成上級安排的其他相關工作并按要求完成工作報告。
任職條件:
1.具備至少本科以上學歷,并畢業于生物、制藥、化工等相關專業;
2.具有良好的團隊合作精神,認真負責,溝通能力較強;
3.具有較強的邏輯思維能力,善于學習,知識面廣,具有較好的英語能力與文件寫作能力;
4.具有較強的抗壓能力,具有良好的品德操守和職業道德。
臨床生產細胞培養技術員(松江)
主要職責
1.根據臨床生產的項目要求參與上游細胞培養生產工作;
2.與QA等其他部門協作負責GMP培訓/核查前期的驗證工作、配合內外部核查,確保符合GMP要求,協助所在工段生產相關的偏差和變更的處理;
3.負責所在工段設備日常維護、物料管理及生產數據的總結;
4.參與GMP臨床生產車間生產平臺的建設,包括工藝設計、批記錄編寫,SOP文件的編寫等工作;
5.與技術轉移部門、研發部門和商業生產部門合作,進行項目轉移和放大,審閱技術參數,撰寫技術轉移文檔以及申報相關文件;
6.完成上級安排的其他相關工作并按要求完成工作報告。
任職條件
1.本科及以上學歷,生物化工、制藥工程、生物化學及相關專業畢業;
2.熟練的英語讀寫能力,熟悉專業術語,能熟練使用辦公電腦軟件;
3.具有良好的團隊合作精神,認真負責,溝通能力較強;
4.工作積極進取,責任心強,獨立工作并能承受一定的工作壓力。
配液技術員(松江)
主要職責:
1.按照GMP規范從事所有要求的生產任務;
2.參與稱量配液相關文件的起草和修訂;
3.從事稱量配液生產相關操作;負責稱量配液生產區域相關記錄的及時填寫和復核工作;
4.從事并完成所要求的稱量配液生產區域的現場清潔,消毒及生產后清場工作;
5.協助相關部門完成稱量配液生產區域物料、設備管理、現場管理以及各項驗證工作;
6.參與生產部門在稱量配液生產過程中出現的相關偏差的調查,變更,CAPA等質量管理活動;
7.接受并通過公司、部門、車間、工段組織的GMP及崗位技能培訓;
8.GMP車間的清潔;
9.完成上級交辦的其他工作。
任職條件:
1.生物工程、制藥工程或其他相關專業大專及以上學歷;
2.具有較好的英語閱讀能力與文件寫作能力,較好的電腦辦公軟件操作能力;
3.具有較強的邏輯思維能力,善于學習,知識面廣;
4.具有良好的團隊合作精神,認真負責,溝通能力較強,有擔當;
5.具有較強的抗壓能力;
6.具有良好的品德操守和職業道德。
保障技術員(松江)
主要職責:
1.會辦公自動化,現場工作崗位3090清洗滅菌間;
2.制作MFU/MFD傳輸管道,滅菌,分發,回收,清洗,去熱原;完成相對應的記錄,并對區域進行清潔、整理、整頓;
3.協助完成本部門相關的偏差、變更和CAPA等工作;參與本崗位SOP的編寫和修訂;確保各項生產保障記錄的正確、及時填寫;
4.負責潔凈區所有新進人員的更衣培訓、勞防用品的分發與安排。負責或參與接待外來參觀人員,協助更衣指導。完成上級交辦的其他工作;
5.負責MF潔凈區、CNC區、一般區域的清潔、消毒;消毒劑的配制和發放;清潔工具的發放及消毒;確保符合GMP的相關要求;
6.按要求及時完成生活垃圾的處理和危險廢棄物的回收與滅菌處置;參與MF所有樓層蟲害控制的監督管理工作及EHS交代的其他工作。
任職條件:
1.大專及以上相關學歷,優先考慮生物相關專業;
2.具有GMP工作經驗優先,熟悉GMP環境和操作流程;
3.做事認真負責,服從領導安排。
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